Vuosikymmen tehokkaan kuivasilmäsairauden hallinta systane -ultralla (polyetyleeniglykol/propeeniglykoli hydroksipropyyl guarilla) voiteluaineet silmätipat

Kirjoittajat

Srinivasan S, Manoj V

Vastaanotettu

3. maaliskuuta 2021

Hyväksytty julkaistavaksi

23. huhtikuuta 2021

Julkaistu

9.6.2021Nide 2021:15 Sivut 2421-2435

DOI

https://doi.org/10.2147/OPTH.S294427

Tarkistettu plagioinnin varalta

Kyllä

Arvostelija

Yksi anonyymi vertaisarviointi

Vertaisarvioijan kommentit

Julkaisun hyväksynyt toimittaja:

Tohtori Scott Fraser

Lataa artikkeli

[PDF]

Sruthi Srinivasan, Venkiteshwar Manoj Clinical Development and Medical Affairs, Alcon Research, LLC, Johns Creek, GA, USAKirjeenvaihto: Sruthi SrinivasanClinical Development and Medical Affairs, Alcon Research, LLC, 11460 Johns Creek Parkway, Johns Creek, GA, 30 USAPuhelin +1 678 415-5315Sähköposti

[sähköposti suojattu]

Tiivistelmä:

Kuivasilmäsairaus (DED) on monitekijäinen silmäsairaus, jolle on tunnusomaista kyynelkalvon homeostaasin menetys, mikä johtaa silmäoireisiin, kuten epämukavuuteen, ärsytykseen ja näköhäiriöihin, jotka kaikki vaikuttavat merkittävästi potilaiden sosiaaliseen ja ammatilliseen laatuun. elämää. Vaikka DED:n hoito riippuu oireiden ja merkkien vakavuudesta, keinotekoisten kyyneltuotteiden (ATP) käyttö, jotka korvaavat tai täydentävät puutteellista luonnollista kyynelkalvoa, on tärkein hoitovaihtoehto. Tässä katsauksessa esittelemme vuosikymmenen todisteita Systane Ultrasta

(polyetyleeniglykoli [PEG]/propyleeniglykoli [PG] ja hydroksipropyyliguar [HP guar]) DED:n tehokkaassa hallinnassa. Systane Ultran aktiiviset demulcentit

—PEG, PG ja HP:n guar-geeliytymistekniikka tarjoavat optimaalisen silmän pinnan suojan ja voitelun DED:n aiheuttamien sarveiskalvon vaurioituneiden alueiden parantamiseksi, ja siksi niitä suositellaan potilaille, joilla on sekä vesi- että/tai limakalvon puutos. Vuosien mittaan useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että PEG/PG ja HP guar tarjoavat pitkäaikaisen helpotuksen kuivasilmäisyydelle ja että se on usein valittu standardiksi tai vertailuaineeksi muita ATP:itä vastaan. Tässä kuvataan PEG/PG:n ja HP guarin tärkeimmät ominaisuudet – sen ainesosat ja niiden toimintamekanismit. Lisäksi teemme yhteenvedon tuloksista systemaattisesta kirjallisuushausta, jossa tunnistettiin 23 asiaankuuluvaa julkaisua, jotka korostivat edelleen PEG/PG:n tehokkuutta ja turvallisuutta HP guarin kanssa DED:n merkkien ja oireiden lievittämisessä.

Avainsanat:

keinotekoiset kyyneltuotteet, kuivasilmäsairaus, PEG/PG ja HP guar

Kuivasilmäsairaus: esiintyvyys, määritelmä, taakka ja hoito

Kuivasilmäsairaus (DED), joka tunnetaan myös nimellä keratoconjunctivitis sicca, on kriittinen ja merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa noin 344 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja yli 30 miljoonaan pelkästään Yhdysvalloissa [

https://www.tfosdewsreport.org/

, käytetty viimeksi 10. helmikuuta 2020]. DED:n arvioitu esiintyvyys vaihtelee 5 prosentista 34 prosenttiin yli 50-vuotiailla henkilöillä, ja se on yleisempää naisilla; elektronisten/medialaitteiden käytön lisääntyessä DED:n riski nuoremmassa väestössä on kuitenkin kasvussa.

Vuonna 2017 Tear Film & Ocular Surface Societyn Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II) -raportissa DED määriteltiin "monitekijäiseksi kyynelten ja silmän pinnan sairaudeksi, joka aiheuttaa epämukavuuden oireita, näköhäiriöitä ja kyynelkalvon epävakautta, joka voi vahingoittaa silmän pintaa". Siihen liittyy kyynelkalvon lisääntynyt osmolaarisuus ja silmän pinnan tulehdus.

DED-potilaat voivat valittaa silmien epämukavuudesta, mukaan lukien punoitusta, polttavaa ja pistelyä, silmien kuivumista, valonarkuus, vierasesinetuntuma, hiekkaisuus ja näköhäiriöt, jotka kaikki vaikuttavat merkittävästi potilaiden elämänlaatuun (jopa 34 %:sta päivittäisten toimintojen heikkeneminen).

Etiologisesti DED luokitellaan (i) vesipitoisen kyyneleen puutteeseen, jolle on tunnusomaista kyynelerityksen puute kyynelrauhasista, ja (ii) haihtuvaan DED:hen, johon liittyy liiallinen haihtumisen aiheuttama kyynelten menetys meibomin rauhasten puutteista johtuen.

Kuitenkin useimmat DED:t (> 80 %) ovat sekaolosuhteita, joille on tunnusomaista sekä kyynel- että meibomirauhasten puutteet.

Koska DED:n taakka ja sen vaikutus potilaiden jokapäiväiseen ja sosiaaliseen elämään pahenee iän myötä, on tärkeää hallita tätä tilaa asianmukaisesti.

Sairauden vakavuudesta riippuen DED:n hoitoon ja hallintaan kuuluu potilaiden koulutus (tilasta, hoidosta ja ennusteesta); muutokset ympäristöön, ruokavalioon ja elämäntapaan liittyvissä tekijöissä; keinotekoiset kyyneleen korvikkeet; täsmälliset tulpat; kannen lämmitys- ja intranasaaliset stimulaatiolaitteet; paikalliset ja/tai systeemiset anti-inflammatoriset lääkkeet, kuten syklosporiini, dikvafosoli ja lifitegrasti; ja leikkaus.

Hoidon tavoitteita ovat taudin merkkien ja oireiden lievittäminen, potilaiden mukavuuden parantaminen, silmän pinnan homeostaasin palauttaminen ja sarveiskalvovaurion minimoiminen.

DED:n vaikeusasteesta riippumatta reseptivapaat (OTC) silmätipat tai tekokyyneltuotteet (ATP) ovat DED:n pääasiallinen ja ensisijainen hoito, joka tarjoaa välitöntä oireiden lievitystä.

Keinotekoiset kyyneltuotteet

ATP:t ovat voitelevia silmätippoja, joita käytetään DED:hen liittyvän kuivuuden ja ärsytyksen hoitoon. Nämä puskuroidut formulaatiot säilöntäaineilla tai ilman niitä sisältävät elektrolyyttejä, pinta-aktiivisia aineita ja yhtä tai useampaa voiteluainetta, jotka voivat olla guar- tai selluloosapohjaisia johdannaisia, mukaan lukien hydroksipropyyliguari (HP-guar), glyseriini, dekstraani, polyvinyylialkoholi, polyetyleeniglykoli [PEG] 400 , propyleeniglykolia [PG], natriumhyaluronaattia ja polyvinyylipyrrolidonia parantamaan tai korvaamaan kyynelkalvoa.

8–12

Useat kaupallisesti saatavilla olevat ATP:t ovat ensisijaisesti hypotonisia tai isotonisia puskuroituja liuoksia, jotka sisältävät muita apuaineita (esim. elektrolyyttejä, pinta-aktiivisia aineita ja erilaisia viskositeettia lisääviä aineita). Useimmat tähtäävät joko kyynelkalvon vesi- tai lipidikerroksen täydentämiseen, eikä yksimielisyyttä ole olemassa toisen terapeuttisesta tehosta toiseen verrattuna.

Ihanteellinen keinotekoinen kyynel on sellainen, joka leviää tasaisesti ja tasaisesti, minimoi kitkan silmänräpäyksessä, hämärtyy mahdollisimman vähän tiputuksen yhteydessä, on turvallinen ja kätevä käyttää ja parantaa tehokkaasti kuivan silmän merkkejä ja oireita.

Lisäksi ihanteellisen ATP:n pitäisi myös pystyä korjaamaan kyynelkalvon sekä vesi- että lipidikerroksen puutteita potilaan kuivasilmäisyyden oireiden korjaamiseksi riippumatta siitä, mikä puutos (kyynelkalvon tai meibomian) kyynelkalvossa saattaa aiheuttaa aiheuttaa oireita.

Tässä kuvataan PEG/PG:n ainesosat, vaikutusmekanismit ja kliiniset todisteet HP guarilla, joka on formuloitu älykkäällä jakelujärjestelmällä ja tarjoaa oireenmukaista helpotusta kuluttajille/potilaille DED:n laajalla kirjolla.

Systane Ultra (PEG/PG ja HP GUAR)

Systane Ultra

(PEG/PG HP guarin kanssa; Alcon, Fort Worth, TX, USA) on ollut kaupallisesti saatavilla vuodesta 2008. PEG/PG ja HP guar on kaupallisesti saatavilla useissa maissa neljällä markkina-alueella (Aasia-Tyynimeri, Eurooppa/Keskialue Itä/Afrikka, Latinalainen Amerikka/Karibia ja Pohjois-Amerikka) maailmanlaajuisesti ja tarjoaa välitöntä mukavuutta, laajennetun silmän pinnan suojan ja DED:n oireiden lievitystä luonnollisten kyynelten riittämättömän määrän tai laadun vuoksi.

Formulaatio

PEG/PG:n ja HP guar -voiteluainesilmätippojen vaikuttavat aineet ovat hydrofiiliset 0,4 % PEG 400:a ja 0,3 % PG:tä poistavat aineet, joiden viskositeetti on alhaisempi kuin selluloosajohdannaisten.

Voiteluainetipat sisältävät myös HP guaria, luonnollista polysakkaridia hyytelöivää ainetta, ja ne on puskuroitu boraatilla ja sorbitolilla. Lisäksi nämä PEG/PG:tä ja HP guaria sisältävät voiteluainekoostumukset eivät sisällä säilöntäaineita.

HP Guar

HP:n guar-tekniikka kehitettiin alun perin silmäkäyttöön piilolinssien monikäyttöratkaisuissa (UNIQUE pH™, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas, USA). Vesiliukoisen luonnollisen polysakkaridiapuaineen HP guarin käyttö PEG/PG:ssä yhdessä HP guar -voiteluainetippojen kanssa lisää silmätipan viskositeettia sen korkean molekyylipainon (1000–5000 kDa) ansiosta.

Vaikka Systane Ultralla ja Systane Originalilla on samanlaiset HP:n guar-pitoisuudet ja 2 tunnin viskositeetit (alue, 4300–5800 Cps), Systane Ultran pH (pH 7,9) on korkeampi kuin Systane Originalin (pH 7,0). Lisäksi sorbitoli sisältyy Systane Ultraan, mutta ei Systane Originaliin. Altistuessaan silmän pinnan ja kyynelten korkeammalle pH-arvolle (~7,5), HP guarin vuorovaikutus kyynelkalvossa olevien boraatin ja kaksiarvoisten ionien kanssa mahdollistaa suojaavan viskoelastisen matriisin muodostumisen silmän pinnalle, mikä mahdollistaa aktiivisten demullenttien pitkäaikaisen retention. suojaten siten silmän pintaa. Lisäksi tämä geelimatriisi jäljittelee kyynelkalvossa olevaa musiinia ja vähentää silmäluomen ja silmän pinnan välistä kitkaa räpäytyksen aikana.

HP-guar-molekyylit sitoutuvat ensisijaisesti sarveiskalvon kuivuneisiin tai vaurioituneisiin hydrofobisiin alueisiin; tämä sallii suojakerroksen rajoittaa lisävaurioita ja aikaa pintaepiteelisolujen korjaamiseen ja uusiutumiseen.

14–16

Prekliininen tutkimus, jossa käytettiin in vivo (nukutettujen kanien kuivatut sarveiskalvot) ja in vitro (immortalisoidut ihmisen sarveiskalvon epiteelisolut ja Changin sidekalvon solut) malleja metyleenisinisen sisäänoton perusteella, osoitti, että HP guar, PEG ja PG tehokkaasti ja tasaisesti muodostivat silmän pinnalle kerroksen, joka suojaa kuivumiselta ja mahdollistaa siten vaurioituneen epiteelin palautumisen.

Toisessa prekliinisessä in vivo -tutkimuksessa PEG/PG:tä ja HP guaria sisältävien liukastusainetippojen vaikutusta presarveiskalvon limakalvoon arvioitiin 7 päivän aikana Uuden-Seelannin valkoisilla kaneilla (N = 16).

Heidän oikeat silmänsä käsiteltiin PEG/PG/HP-guarilla ja vasen silmä satunnaistettiin saamaan PEG/PG/HP-guaria, jossa oli Polyquad, 0,1 % hyaluronaattinatriumia, 0,5 % karboksimetyyliselluloosaa (CMC) ja fosfaattipuskuroitu suolaliuos. . Tutkimus osoitti huomattavasti paksumpaa limakalvoa silmissä, joita hoidettiin PEG/PG/HP guar -tippoilla verrattuna PEG/PG/HP guar Polyquadilla (

<0,001 vs kaikki). Mielenkiintoista on, että PEG/PG/HP guarilla ja Polyquadilla PEG/PG/HP guarilla käsiteltyjen silmien limakalvokerroksessa ei havaittu merkittävää eroa.

Christensen et al

osoitti, että verrattuna kontrolliin (CMC-natrium; Refresh Tears

Lubricant-silmätipat, Allergan, Irvine, CA, USA), PEG/PG ja HP:n guar-voiteluaine vähentävät merkittävästi sidekalvoa (

= 0,025) ja sarveiskalvon temporaalinen värjäytyminen (

= 0,024). Lisäksi potilaat ilmoittivat DED-oireiden vähenemisestä aamulla (

= 0,015) ja illalla (

= 0,023), pienemmät vierasesinetuntemustaajuudet (

= 0,033), ja heidän silmänsä olivat "virkistyneet pidempään" (

=0,037); Näin vahvistettiin, että PEG/PG HP:n guar-voiteluainetippojen kanssa lievitti tehokkaammin kuivasilmäisyyden merkkejä ja oireita kuin pelkkä CMC-natrium (Refresh Tears).

Kynelten epävakaus ja lisääntynyt haihtuminen kaikissa DED-tyypeissä johtavat kyynelkalvon hyperosmolaarisuuteen (yksi taudin tärkeimmistä ominaisuuksista). Ng et al.:n kliininen tutkimus

31 potilaalla, joilla oli DED (silmän pintasairausindeksikyselylomake [OSDI] ≥20 ja keskimääräinen kyynelosmolaarisuus ≥ 300 mOsm/L vähintään yhdessä silmässä) osoitti, että PEG/PG-hoito HP guarilla 3 viikon ajan (4 kertaa/päivä [QID] 3 viikon ajan) osoitti merkittävän pienenemisen kyynelosmolaarisuuspisteissä (keskiarvo, standardipoikkeama [SD]: 314,6 [11,9] mOsm/L vs. 307,7 [15,7] mOsm/L,

<0,05) lähtötasoon verrattuna. Lisäksi kuivasilmätiloissa ja -oireissa havaittiin merkittäviä parannuksia viikolla 3 (keskimääräinen OSDI-pistemäärä:

< 0,01; ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika [NIBUT]:

<0,05; sarveiskalvon keskusvärjäys:

<0,05) lähtötasosta. Tutkimuksessa todettiin lisäksi, että toisin kuin muut hypotoniset tipat, kyynelten osmolaarisuuden väheneminen havaittiin jopa 15 minuuttia PEG/PG:n ja HP-guarin tiputtamisen jälkeen.

Vuonna 2015 Rangarajan et al.:n tekemässä prekliinisessä tutkimuksessa tutkittiin mahdollista synergististä hyötyä HP guarin yhdistämisestä toiseen luonnollisesti viskoelastiseen hydrofiiliseen polymeeriin, hyaluronihappoon (HA), jonka on myös osoitettu vähentävän silmän pintavaurioita DED-potilailla. .

Havaittiin, että ihmisen sarveiskalvon epiteelisoluissa hydraatiosuoja kuivumista vastaan ja suoja pinnan retentiolla oli huomattavasti parempi HA/HP-guarilla verrattuna pelkällä HP-guarilla tai HA:lla.

<0,001). Myös pelkkä HP guar -suojaus oli huomattavasti parempi kuin pelkkä HA (

=0,016). Pinta-aktiivisen aineen loukkauksen jälkeinen solujen elinkelpoisuus, soluesteen suojaus, kudosten kosteutus ja voitelevuus olivat myös merkittävästi parempia kaksoispolymeeriformulaatiolla kuin HP guarilla tai HA:lla yksinään.

Kaiken kaikkiaan nämä havainnot vahvistavat, että voiteluainesilmätipoissa oleva HP guar parantaa ATP:n kiinnittymistä ja pidättymistä, parantaa kyynelten vakautta ja kudosten kosteutta ja minimoi kyynelten haihtumista, mikä vähentää kyynelten osmolaarisuutta ja sarveiskalvon kuivuutta, mikä antaa pitkäaikaisen helpotuksen DED-oireet.

Säilöntäaineet PEG/PG ja HP Guar

DED:n hoitovaihtoehdot kehittyvät jatkuvasti; voitelevien silmätippojen käyttö on kuitenkin jatkuvaa sairauden eri vaiheissa oireiden lievittämiseksi. Kun näitä voiteluainetippoja käytetään pitkään ja jatkuvasti, ATP:iden tulee olla steriilejä, jotta estetään ei-toivotut vaikutukset silmän pintaan, ja siksi ATP-formulaatioihin lisätään säilöntäaineita niiden antimikrobisten ominaisuuksien vuoksi.

Lisäksi, kun otetaan huomioon ATP:iden pitkäaikainen ja toistuva käyttö, on tärkeää, että ATP:ihin lisätyt säilöntäaineet ovat hyvin siedettyjä ja sivuvaikutuksia on minimaalisesti tai ei ollenkaan.

Yleimmin käytetty säilöntäaine reseptimääräisissä paikallisissa silmätippoissa, mukaan lukien ATP:t, on bentsalkoniumkloridi (BAK), jolla on mikrobeja tuhoavia ominaisuuksia. BAK:ta sisältävillä formulaatioilla on kuitenkin osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia silmän pintaan, eikä niitä käytetä laajasti OTC-silmän voiteluaineissa tai tekokyynelissä.

21–23

Viime vuosikymmenen aikana PEG/PG ja HP:n guar liukastettavia silmätippoja sisältävät silmätipat ovat osoittaneet helpottavan kuivasilmäisyyden oireita ilman tiettyjen haitallisten säilöntäaineiden käyttöä. Toisin kuin monissa OTC-silmätipoissa, PEG/PG:ssä HP guarin kanssa käytetty säilöntäaine on polyquaternium tai Polyquad, hydrofiilinen kationinen polymeeri, joka kehitettiin alun perin ja jota käytettiin antimikrobisena desinfiointiaineena piilolinssiliuoksissa. Polyquadin suuri molekyylikoko on avain sen toimintaan, samalla kun se hajottaa tehokkaasti mikrobikalvoja, sen pelkkä koon poissulkeminen estää sytotoksisuuden nisäkässoluissa.

Polyquad on osoittautunut tehokkaaksi vastaan

Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus

ja sieni

Candida albicans

Yli 30 vuoden käytön aikana Polyquadin aiheuttamat turvallisuusongelmat ovat minimaaliset – se ei vaikuta haitallisesti silmän pintaan ja sen siedettävyyden on osoitettu olevan verrattavissa säilöntäainevapaisiin silmätippoihin.

Huolet säilöntäaineiden käytöstä ATP:issä sekä lääkärin ja potilaan mieltymysten lisäksi ovat johtaneet säilöntäainevapaiden formulaatioiden kehittämiseen. Säilöntäainepohjaisilla silmätippoilla on pidempi säilyvyys, mutta säilöntäaineettomat tippat toimitetaan tyypillisesti kertakäyttöisissä steriileissä kerta-annospulloissa, mikä vähentää kontaminaatioriskiä ja eliminoi säilöntäaineiden tarpeen. Säilöntäainevapaat HP:n guar-säilöntäaineettomat PEG/PG-silmätipat lievittävät kuivasilmäisyyden oireita säilöntäainevapaalla koostumuksella, ja niitä on saatavana kätevinä, kertakäyttöisinä steriileinä injektiopulloina, jotka tarjoavat välitöntä ja pitkäkestoista DED-oireiden lievitystä, joka on samanlainen kuin säilötty koostumus.

Liikuvat silmätipat ovat nyt saatavilla myös usean annoksen säilöntäainevapaina koostumuksina, jotka ovat kustannustehokkaita ja helppokäyttöisiä.

Toimintamekanismi

PEG/PG ja HP guar -voiteluainesilmätippoja pidetään pH-arvossa 7,9, jossa HP:n guar, boraatti ja sorbitoli ovat dynaamisen tasapainon tilassa, jossa sorbitoli optimoi pisaran viskositeetin.

Instilloinnin aikana pulloon kohdistuva paine alentaa pisaran viskositeettia, ja kun se on tiputettu, sorbitolin pitoisuus laskee sen vesiliukoisuuden vuoksi, mikä mahdollistaa tehokkaan ja tasaisen leviämisen. Systanen boraatti-ionit ovat vuorovaikutuksessa galaktomannaanin kanssa silmän pinnalla muodostaen suojaavan, silloittuneen bioadhesiivisen geelin.

Lisäksi kyynelkalvon ioniset ominaisuudet lisäävät boraatti/HP-guar-ristisidosten tiheyttä ja vahvistavat tätä alhaisen viskositeetin omaavaa geelimatriisia mahdollistaen aktiivisten demullenttien säilyttämisen kyynelkalvon stabiiliuden ja voitelun takaamiseksi, kyynelkalvon haihtumisen vähentämiseksi ja suojaa silmän pintaa (

Kuva 1

). Boraatti/HP:n guargeelimatriisi vähentää myös silmänräpäysten välistä kitkaa antaen pitkäaikaista helpotusta ja mukavuutta.

Kuva 1

PEG/PG:n vaikutusmekanismi HP GUARin kanssa. Kuva Alconin luvalla.

Lyhenteet:

HP GUAR, hydroksipropyyliguar; PEG, polyetyleeniglykoli; PG, propyleeniglykoli.

Yllämainitut ominaisuudet tekevät PEG/PG:stä ja HP guarista ihanteellisen voitelupisaran, jolla on pidempi retentioaika ja jatkuva voitelu vesivajeisiin, haihtuviin ja sekoitettuihin DED-olosuhteisiin.

PEG/PG:n kliiniset tutkimukset HP Guarin kanssa

Kirjoittajat tekivät itsenäisesti kirjallisuushaun PubMed-tietokannasta; kaksoiskappaleiden poistamisen jälkeen tunnistettiin yhteensä 304 artikkelia käyttämällä seuraavia hakusarjoja: (i) (Systane Ultra) JA (kuivasilmäsairaus TAI DED TAI kuivasilmäsyndrooma TAI DES tai kuivasilmäisyys); (ii) ([polyetyleeniglykoli TAI PEG] JA [propyleeniglykoli TAI PG] JA [hydroksipropyyliguar TAI HP guar TAI HPG]) JA (kuivasilmäsairaus TAI DED TAI kuivasilmäsyndrooma TAI DES tai kuivasilmäisyys); (iii) (Systane Ultra) JA (keinotekoiset kyyneleet TAI silmän voiteluaineet TAI voitelevat silmätipat TAI ATP); (iv) ([polyetyleeniglykoli TAI PEG] JA [propyleeniglykoli TAI PG] JA [hydroksipropyyliguar TAI HP guar TAI HPG]) JA (tekokyyneleet TAI silmän voiteluaineet TAI voitelevat silmätipat TAI ATP); ja (v) (kuivasilmä TAI DED) JA (keinotekoiset kyyneleet JA voiteluaine). Saman tietojoukon useita raportteja arvioitiin, ja vain uusimmat artikkelit sisällytettiin. Mukana oli vain englanninkielisiä artikkeleita. Haulla haetut tiivistelmät seulottiin ja yhteensä 20 asiaankuuluvaa artikkelia tunnistettiin tekijöiden yksimielisesti, ja niitä arvioitiin ja arvioitiin edelleen. Lisäksi tunnistettiin ja tarkistettiin kolme asiaankuuluvaa tiivistelmää PEG/PG:n käytöstä HP guarin kanssa DED:ssä, jotka tunnistettiin Google Scholar -haussa. Tiedot tutkimuksista, jotka raportoivat PEG/PG:n käytöstä HP guarin kanssa kuivasilmäisissä olosuhteissa, mukaan lukien tutkimuksen suunnittelu, potilaspopulaatio, voiteluaineen annostus ja arvioidut päätepisteet, on koottu

Kuva 2

Vuokaavio kirjallisuuden hakuun julkaisujen seulontaa ja sisällyttämistä varten. *Käytetyt hakusanat: (i) (Systane Ultra) JA (kuivasilmäsairaus TAI DED TAI kuivasilmäsyndrooma TAI DES tai kuivasilmäisyys); (ii) ([polyetyleeniglykoli TAI PEG] JA [propyleeniglykoli TAI PG] JA [hydroksipropyyliguar TAI HP guar TAI HPG]) JA (kuivasilmäsairaus TAI DED TAI kuivasilmäsyndrooma TAI DES tai kuivasilmäisyys); (iii) (Systane Ultra) JA (keinotekoiset kyyneleet TAI silmän voiteluaineet TAI voitelevat silmätipat TAI ATP); (iv) ([polyetyleeniglykoli TAI PEG] JA [propyleeniglykoli TAI PG] JA [hydroksipropyyliguar TAI HP guar TAI HPG]) JA (tekokyyneleet TAI silmän voiteluaineet TAI voitelevat silmätipat TAI ATP); ja (v) (kuivasilmä TAI DED) JA (keinotekoiset kyyneleet JA voiteluaine).

†

Kaksoiskappaleiden poistamisen jälkeen.

Viimeisten 10 vuoden aikana tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että PEG/PG:n käyttö HP guarin kanssa liittyy kuivasilmäisyyden merkkien ja oireiden paranemiseen ja että se on hyvin siedetty potilailla, joilla on DED (

Taulukko 1

). Tässä esittelemme yleiskatsauksen tärkeimmistä kliinisistä tutkimuksista, jotka on suoritettu PEG/PG:llä ja HP guarilla potilailla, joilla on kuivasilmäisyys.

Taulukko 1

Kliiniset tutkimukset PEG/PG:n käytöstä HP Guar Lubricant -silmätippojen kanssa DED:ssä

PEG/PG:n tehokkuus ja turvallisuus HP Guarin kanssa (Systane Ultra)

Kuusi viikkoa kestänyt, kontrolloitu, satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoisnaamioinen, monipaikkainen rinnakkaisryhmätutkimus, jonka teki Davitt et al.

113:lla DED-potilaalla arvioitiin PEG/PG:n tehoa ja turvallisuutta HP:n guarin kanssa (vs. suolaliuos) DED:n merkkien ja oireiden parantamisessa. Tutkimus osoitti kuivasilmäisyyden vaikeuden vähentymisen ilman haitallisia turvallisuusongelmia.

PEG/PG:n käyttö HP:n guar-liukuainesilmätippojen kanssa vähensi sekä sarveiskalvon että sidekalvon värjäytymistä jo 7. päivänä ja vähensi merkittävästi sarveiskalvon keskimääräistä värjäytymistä (

= 0,0009) päivään 14 mennessä ja sidekalvon keskimääräisessä värjäyksessä (

= 0,0475) päivään 28 mennessä, joka säilyi tutkimuksen loppuun asti. Lisäksi PEG/PG:tä ja HP:n guaria käyttäneet potilaat ilmoittivat myös merkittävistä silmien kuivuuden oireiden ja OSDI:n keskiarvojen vähentymisestä lähtötasoon verrattuna. Kirjoittajat päättelivät, että PEG/PG ja HP guar -voiteluaine oli tehokas ja hyvin siedetty käytettäessä QID:tä 6 viikon ajan potilailla, joilla oli kuivia silmiä.

ATP:iden tehokkuus kuivasilmäisyyden oireiden lievittämisessä riippuu tyypillisesti potilaan raportoinnista, joka voi olla subjektiivista.

Siksi potilaan ilmoittamien pisteiden lisäksi kliinikot arvioivat silmävaurion merkkejä värjäämällä erityisillä silmän pinta-antigeeneillä, jotka muuttuvat DED:n aikana. Ihmisen leukosyyttiantigeeni

isotyyppi (HLA-DR) on yksi tällainen biomarkkeri silmän pinnan lisääntyneelle tulehdukselle, joka liittyy DED:hen.

Fernandez et ai

osoitti, että hoito PEG/PG:llä HP guarilla 30 päivän ajan vähensi merkittävästi HLA-DR:n ilmentymistä (

= 0,02), sarveiskalvon värjäytyminen (

= 0,01), OSDI-pisteet (

= 0,02) ja kyynelkiven hajoamisaika (TFBUT;

= 0,01), mikä viittaa pintatulehduksen vähenemiseen ja siten DED:n merkkien ja oireiden paranemiseen.

Vuonna 2017 Labetoulle et al

osoitti, että PEG/PG ja HP guar vähensivät silmän pinnan värjäytymistä perustuen keskimääräiseen muutokseen silmän pinnan kokonaisvärjäytyspisteissä (TOSS) lähtötasosta päivänä 35 (keskiarvo [SD]: −2,2 [0,33] pistettä), mikä helpottaa DED-potilaiden merkit ja oireet. Lisäksi potilaiden raportoimat pisteet tutkimuksesta osoittivat, että DED-hoito PEG/PG:llä HP guarilla oli tehokasta, kätevää ja hyvin siedetty 3 kuukauden hoidon aikana.

Asbell et al

osoitti, että PEG/PG ja HP guar -silmätippoja tiputettuja QID tai PRN DED-potilaille (N = 97) vähensi sarveiskalvon värjäytymistä, mutta ero näiden kahden annostusohjelman välillä TOSS-pisteiden pienentämiseksi ei ollut tilastollisesti merkitsevä (keskiarvo [SD] : −1,19 [0,26] QID:lle vs. −0,94 [0,24] PRN:lle;

= 0,184). Kuivasilmäisyyden vaikutus jokapäiväiseen elämään (IDEEL) oire-häiriöpisteet suosivat kuitenkin QID-annostusta, mikä viittaa siihen, että tekokyyneleiden säännöllinen käyttö voi parantaa oireiden lievitystä verrattuna PRN-käyttöön DED:ssä. Kaiken kaikkiaan molemmat hoito-ohjelmat olivat hyvin siedettyjä, eikä uusia turvallisuushavaintoja ollut.

Kuten aiemmin mainittiin, Ng et al osoittivat merkittävän (

<0,05) osmolaarisuuden väheneminen (15 minuuttia tiputuksen jälkeen) kuivasilmäoireiden (sidekalvon hyperemia, silmän pinnan värjäytyminen ja sarveiskalvon keskusvärjäytyminen) paranemisen lisäksi käyttämällä PEG/PG:tä HP guar QID:n kanssa 3 viikon ajan DED-potilaat (N = 31).

Äskettäin Aguilarin et al

osoitti PEG/PG:n tehokkuuden HP guarilla (kolme kertaa päivässä) päivänä 90 (verrattuna lähtötilanteeseen) levyepiterimäisen metaplasian vähentämisessä (keskiarvo ± SD pikarisolutiheyden pisteytyksen perusteella: 0,8 ± 0,5 vs. 1,2 ± 0,5;

<0,0001), parantaa TFBUT:ta (6,8 vs 5,8;

<0,0001), sarveiskalvon värjäytyminen (0,3 vs 3,1; P <0,00010) ja sidekalvon värjäytyminen (0,9 vs 3,6; P < 0,0001), mikä mahdollistaa silmän pinnan normalisoinnin potilailla, joilla on DED.

Vertailututkimukset: PEG/PG ja HP Guar vs. muut ATP:t/hoidot

Koska yli vuosikymmenen ajan lievitetty tehokkaasti kuivasilmäisyyden merkkejä ja oireita ilman suuria turvallisuusongelmia, PEG/PG:tä ja HP guaria käytetään usein standardina/vertailuaineena arvioitaessa muiden voitelevien silmätippojen tehokkuutta DED:ssä.

PEG/PG ja HP Guar vs Optive

PEG/PG ja HP guar on verrattu Optiveen

Kyneleet (CMC ja glyseriini; Allergan;

https://www.allergan.com.au/en-au/products/list/optive-lubricant-eye-drops-15mL

, käytetty viimeksi 7.–helmikuuta 2020) neljässä eri tutkimuksessa.

Davitt et ai

olivat ensimmäiset, jotka vertasivat PEG/PG:n tehoa ja turvallisuutta HP guarin kanssa Optiven tehoon ja turvallisuuteen aikuisilla kuivasilmäisillä potilailla (N = 105). Näiden kahden tuotteen välillä ei havaittu eroja oireiden lievityksen suhteen (tyytyväisyys hoitoon, hoidon jälkeiset silmäoireet tai OSDI-tulokset). Kuitenkin potilailla, joita hoidettiin PEG/PG:llä HP guarilla, sarveiskalvon keskimääräinen värjäytyminen oli merkittävästi alhaisempi päivänä 14 (

= 0,0009) ja 42 (

= 0,0106) ja sidekalvon värjäytymisen merkittävä väheneminen päivinä 28 (

= 0,0475) ja 42 (

= 0,0009).

Uudempi Labetoullen et al

osoitti, että PEG/PG HP guarin kanssa ei ollut huonompi kuin Optive perustuen TOSS-pisteiden keskimääräiseen muutokseen lähtötasosta päivään 35 (keskiarvo ± SD: −2,2 ± 0,33 [PEG/PG HP guarin kanssa] vs. −1,7 ± ± 0,47 [Optiivinen];

= 0,38). Molemmat hoidot paransivat silmän pinnan terveyttä, lievittivät kuivasilmäisyyden merkkejä ja oireita, ja potilaiden ilmoittamat pisteet hoidon tehokkuudesta (62,2 [PEG/PG ja HP guar] vs. 55,7 [optiivinen]) ja haitallisuuksista (69,5 [PEG/PG kanssa) HP guar] vs 67.1 [Optive]).

Kaksi riippumatonta tutkimusta arvioi PEG/PG:n ja HP guar vs Optive -vaikutuksen visuaaliseen toimintaan. Ensimmäinen, joka suoritettiin potilailla, joilla oli DED (N = 48), osoitti, että PEG/PG ja HP guar paransivat näöntarkkuuden (VA; mitattuna Interval Visual Acuity Decay [IVAD] -testillä) räpäysten välillä 90 minuutin kuluttua näöntarkkuudesta. tiputus vs Optive (

= 0,0365).

Kaiken kaikkiaan sekä PEG/PG ja HP guar että Optive olivat hyvin siedettyjä, eikä merkittäviä eroja ollut keskimääräisten tulosten lukunopeudessa (

= 0,38) ja toiminnallinen vilkkumistaajuus (

= 0,15).

Guillonin et al

verrattiin PEG/PG:n vaikutusta HP guariin vs Optiven visuaaliseen suorituskykyyn. Tulokset osoittivat, että potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea DED (N = 54), sekä PEG/PG ja HP guar että Optive paransivat merkittävästi potilaiden ilmoittamaa näköä ja mukavuutta oireiden lievittymisen myötä (

<0,001). Lisäksi PEG/PG:n toistuva käyttö HP guarin kanssa tuotti hyödyllisiä vaikutuksia visuaaliseen suorituskykyyn.

PEG/PG ja HP Guar vs Rohto

Tähän mennessä kahdessa tutkimuksessa on verrattu PEG/PG:tä HP guariin Rohtoon

(The Mentholatum Company, Orchard Park, NY, USA,

http://www.rohtoeyedrops.com/professionals/

, käytetty viimeksi 7. helmikuuta 2020) voiteluainetipat, joissa PEG/PG ja HP guar käytettiin vertailuna.

Rohto on steriili, puskuroitu tuote, joka on pakattu moniannossäiliöön, joka sisältää propyleeniglykolia ja povidonia kirkkaassa mikroemulsioformulaatiossa. Corcoran et al

osoitti, että keskimääräiset sarveiskalvon herkkyyspisteet olivat vastaavia ja normaaleja molemmissa potilasryhmissä lähtötilanteessa ja 10 minuuttia Rohto Hydran ja PEG/PG:n tiputtamisen jälkeen HP guarilla (

= 0,24). Keskimääräiset jäähdytyspisteet Rohto Hydran ja PEG/PG:n jälkeen HP:n guar-instillaatiolla olivat korkeammat DED-potilailla verrattuna normaaliin kaikkina arvioituina aikoina. Vaikka yhteenlasketut jäähdytyspisteet molemmilla voiteluainepisaroilla olivat huomattavasti korkeammat DED-potilailla verrattuna normaaliin, jäähdytysvaste Rohto Hydralla oli suurempi verrattuna PEG/PG:hen HP guarilla vain DED-ryhmässä (DED:

= 0,004; normaali:

= 0,320).

Torkildsen et al

osoitti, että molemmat voiteluainetipat (annettiin kahdesti päivässä) paransivat verrattain DED:n merkkejä ja oireita 4 viikon arviointijakson aikana silmän värjäytymisen, kyynelkalvon mittareiden ja silmän mukavuuden perusteella (

= 0,364) ja visuaalisen toiminnan arvioinnit. Elämänlaatukyselyn perusteella parannukset kolmessa neljästä mittarista, mukaan lukien ajo, olivat Rohto-käyttäjillä suurempia, mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.

PEG/PG ja HP Guar vs Blink Tears

Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea DED (N = 40), Blink Tears

(polyetyleeniglykoli [PEG], Johnson & Johnson,

https://www.justblink.com/find-your-products/dry-eye-lubricating-eye-drops/blink-tears-lubricating-eye-drops?upcean=329943002156

, käytetty viimeksi 7. helmikuuta 2020) paransi merkittävästi TBUT:ta yhden kuukauden hoidon jälkeen (

= 0,003) eikä merkittäviä muutoksia havaittu värjäytymisessä tai VA:ssa. Potilaat ilmoittivat, että Blink Tears oli rauhoittavampi, paransi näköä, johti vähemmän epätarkkuuteen ja oli mukavampi kuin PEG/PG HP guarin kanssa (

<0,043).

PEG/PG ja HP Guar vs Refresh

Tähän mennessä kahdessa tutkimuksessa on verrattu PEG/PG:n tehokkuutta HP guariin ja Refresh tears (CMC-natrium) kanssa.

Vuonna 2012 Waduthantri et al

verrattiin Refresh vs PEG/PG ja HP guar tehoa kiinalaisilla potilailla, joilla on DED (N = 30). He osoittivat, että näiden lääkkeiden tehossa ei ollut merkittävää eroa oireiden parantamisen ja kuivasilmäisyyden objektiivisten merkkien, kuten sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisen, TBUT:n ja Schirmerin testitulosten muuttamisen suhteen.

>0,05).

In vitro vertailevassa toksisuustutkimuksessa säilöntäaineita ja säilöntäaineita sisältämättömiä ATP:itä vastaan, säilöntäaineettomat formulaatiot olivat vähemmän sytotoksisia viljellyille sarveiskalvon epiteelisoluille kuin säilöntäaineita sisältävät vastineet. Vaikka ATP:t, joissa on säilöntäaineita, mukaan lukien PEG/PG ja HP guar, Blink ja GenTeal

(hydroksipropyylimetyyliselluloosa 0,3 %; Novartis, Novartis [India] Ltd) osoitti eniten sytotoksisuutta in vitro, säilömättömät Refresh Preservative-free-voiteluainetipat olivat vähiten sytotoksisia viljellyille sarveiskalvon epiteelisoluille.

PEG/PG ja HP Guar vs Optimel

Wong et ai

osoitti, että 24 potilaalla, joilla oli piilolinsseihin liittyvä DED, hoito sekä PEG/PG:llä HP guarilla että Optimelilla

(Manuka hunaja; Melcare Biomedical Pty Lt, Queensland, Australia) paransi DED-oireita. Kahden voiteluainetipan vertailu osoitti kuitenkin eroja Optimelin ja PEG/PG:n ja HP guarin välillä OSDI:n perusteella (

= 0,02) ja silmän mukavuusindeksi (

= 0,05) pisteet.

PEG/PG ja HP Guar vs Genteal -silmätipat

Maharana et ai. suorittivat retrospektiivisen analyysin

DED-potilailla vertailla CMC:n (4X vrk), PEG/PG:n ja HP guarin (2X vrk) ja Genteal-silmätippojen tehokkuutta. Tulokset osoittivat, että potilailla, joita hoidettiin PEG/PG:llä ja HP guarilla, keskimääräinen OSDI parani merkittävästi.

= 0,0), TBUT (

≤ 0,01) ja Schirmerin testissä (

≤ 0,02) verrattuna CMC-hoitoa saaneisiin kaikissa arvioiduissa seurantajaksoissa (0–1, 0–4 ja 1–4 viikkoa). Merkittäviä eroja ei havaittu OSDI-, TBUT- ja Schirmerin testiarvioissa potilaiden välillä, joita hoidettiin PEG/PG:llä ja HP guarilla, ja potilaiden välillä, joita hoidettiin HPMC:llä 0,3 %.

PEG/PG, jossa on HP Guar, on hyvin siedetty piilolinssien käyttäjillä

Piilolinssien kulumiseen liittyy usein silmä-ärsytyksen oireita, kuten kuivuuden, epämukavuuden, arkuuden ja väsymyksen oireita. Piilolinssien käyttäjistä 25–50 % kärsii piilolinssien aiheuttamasta kuivasta silmästä.

Kading et ai

toimitti todisteita PEG/PG:n turvallisuudesta ja yhteensopivuudesta HP:n guar-voiteluainesilmätippojen kanssa piilolinssien käyttäjillä. He osoittivat, että PEG/PG ja HP guar -käyttö piilolinssien käyttäjillä ei liittynyt merkittävään muutokseen sarveiskalvon värjäytymisessä, etäisyyden VA-arvossa tai mihinkään haittatapahtumiin.

Vuonna 2014 McDonald et al

arvioi PEG/PG:n kliinisen suorituskyvyn HP guarin kanssa päivittäisten kertakäyttöisten pehmeiden piilolinssien käyttäjillä. Tutkimus osoitti, että PEG/PG:n käyttö HP guarin kanssa yli 2 viikon ajan johti merkittävästi mukavaan linssin käyttöaikaan (

= 0,007). Yleisen kuivuuden merkittävä väheneminen (

<0,0001) ja päivän lopun kuivuus (

= 0,047) havaittiin myös PEG/PG HP guarin kanssa.

Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset viittaavat siihen, että PEG/PG ja HP guar tarjoavat pidemmän suojan ja pitkäkestoisen helpotuksen piilolinssien käyttöön liittyvistä kuivuusoireista.

PEG/PG ja HP Guar -käyttö ympäristöolosuhteissa ja kaihileikkauksen aikana/jälkeen

Haitalliset ympäristöolosuhteet pahentavat kuivasilmäisyyden merkkejä ja oireita. Lämpötila- ja kosteuserot voivat vaikuttaa ATP:iden tehokkuuteen DED-oireiden lievittämisessä.

Potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia kuivasilmäisyyden oireita (N = 30), Gokul et al.

osoitti, että yhdellä PEG/PG:n levityksellä HP guarin kanssa oli suojaava vaikutus kuiville olosuhteille. Altistumisen jälkeen validoidulle simuloidulle haitallisen ympäristön mallille, joka luotiin 45 cm:n 55 W:n seisova tuulettimella, joka oli suunnattu silmää kohti, 1 metrin etäisyydellä 2,5 minuutin ajan, PEG/PG ja HP guar lisäsi NIBUT (

<0,001) ja esti sen laskun perustason alapuolelle.

Vaikka valmistaja suosittelee PEG/PG:n säilyttämistä HP guarin kanssa huoneenlämmössä, Bitton et al.

osoitti, että PEG/PG:n ja HP guarin vaikutus mukavuuden tarjoamiseen on sama säilytyslämpötilasta riippumatta. Potilaiden raportoimien tulosten perusteella tutkimus ei paljastanut mitään etua tippojen jäähdyttämisestä ennen käyttöä aamulla tai myöhään päivällä lievästä keskivaikeaan DED-potilaille.

Prospektiivisessa, rinnakkaisessa, satunnaistetussa, tutkijan peittämässä, yhden keskuksen kliinisessä tutkimuksessa Davidson et al.

arvioi PEG/PG:n tehokkuuden HP guarin kanssa potilailla, joilla on ollut ympäristötekijöiden aiheuttamaa satunnaista silmä-ärsytystä tai -kuivumista, jotka vaativat rutiininomaista kaihipoistoa. He osoittivat, että PEG/PG:n käyttö HP guarin kanssa (standardin hoidon lisäksi) tarjosi silmän pintasuojan ja paransi merkittävästi silmän pinnan mukavuutta sekä kuivasilmän merkkejä ja oireita. Näiden tulosten perusteella kirjoittajat ehdottivat, että PEG/PG ja HP guar voisivat osaltaan parantaa kaihileikkaustuloksia.

Lisäksi vertaileva tutkimus PEG/PG:llä HP guarin ja Hylocomodin kanssa (Farmex, Kreikka) potilailla, joille tehtiin kaihileikkaus, osoitti, että molemmat ATP:t paransivat merkittävästi TBUT-indeksiä (

<0,05), joka liittyy vierasesinetunteen vähenemiseen leikkauksen jälkeisenä aikana ja silmänräpäyksyn epämukavuuden merkittävään vähenemiseen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.

Kaiken kaikkiaan tutkimus osoitti, että sekä PEG/PG ja HP guar että Hylocomod olivat yhtä tehokkaita lievittämään silmän pintasairauksien oireita kaihipoistoleikkauksen jälkeen.

Kaiken kaikkiaan nämä kliiniset tutkimukset osoittavat PEG/PG:n kliinisen tehon ja turvallisuuden HP guarin kanssa DED:n oireiden parantamisessa ja kestävän oireiden lievittämisessä. HP:n guarin, boraatin ja kaksiarvoisten ionien välinen vuorovaikutus kyynelkalvossa johtaa viskoelastisen matriisin muodostumiseen, joka mahdollistaa aktiivisten demullenttien pidempään säilymisen ja suojaa silmän pintaa.

HP:n guar-molekyylit muodostavat suojaavan kerroksen sarveiskalvon vaarantuneiden hydrofobisten alueiden ympärille, mikä välttää lisävaurioita ja antaa aikaa pinnan korjaamiseen ja voitelemiseen. Lisäksi Polyquadin, hydrofiilisen kationisen polymeerin, lisääminen estää vahingossa tapahtuvan kontaminaation ja sen on osoitettu olevan tehokas

Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus

ja sieni

Candida albicans

Yli kolmen vuosikymmenen käytön jälkeen Polyquadilla ei ole mitään turvallisuusongelmia eikä sillä ole haitallisia vaikutuksia silmän pintaan.

Vaikka nämä demulsanttien ainutlaatuiset ominaisuudet sekä PEG/PG:n turvallisuus- ja tehoprofiili HP guarin kanssa on raportoitu yksihaara- tai vertailututkimuksissa, on tärkeää huomata, että tämä kirjallisuuskatsaus on luonteeltaan puhtaasti kuvaileva, eikä meillä ole tarkoitus tehdä vertailuja muihin tuotteisiin. Tutkimusten väliset erot, mukaan lukien tutkimussuunnitelma, populaatiot, hoito-ohjelmat, seurantajaksot tai julkaisuissa data-analyysiin käytetyt tilastolliset menetelmät, voivat selittää näissä tutkimuksissa arvioiduissa päätepisteissä havaitun vaihtelun. Siksi tietojen vertailu eri tutkimusten välillä voi olla epäselvää, ja sitä on tulkittava varoen.

Yhteenveto

Mahaisemman viskositeetin omaavien demulgenttien ja muiden apuaineiden (mukaan lukien HP guarin ja sorbitolin) ansiosta PEG/PG ja HP guar muodostavat viskoelastisen suojakerroksen sarveiskalvon vaurioituneiden alueiden parantamiseksi ja silmän pinnan laajemman suojan ja oireiden lievittämisen. . Sorbitolin PEG/PG:n sisällyttäminen HP-guariin minimoi epäterävyyden. Kaiken kaikkiaan PEG/PG ja HP guar lievittävät tehokkaasti kuivasilmäisyyden merkkejä ja oireita, mukaan lukien sidekalvon ja sarveiskalvon pinnan värjäytymistä sekä potilaiden ilmoittamia pistemääriä hoidon tehokkuudesta ja haitoista. PEG/PG:n ja HP guarin on osoitettu parantavan kaihileikkaukseen, ympäristöolosuhteisiin ja piilolinssien käyttöön liittyviä DED-oireita. Kliinisesti on osoitettu, että PEG/PG ja HP guar -voiteluainesilmätipat parantavat kyynelkalvon vakautta, visuaalista toimintaa, mukavuutta piilolinssien käytön aikana ja parantavan VA:ta kuivasilmäisillä potilailla. Yli vuosikymmenen käytön jälkeen PEG/PG ja HP guar on tehokas, kätevä käyttää ja hyvin siedetty DED:ssä.

Ilmoitus

S.S. ja V.M. ovat molemmat Alcon Research, LLC:n työntekijöitä, Johns Creek, Georgia, USA. Kirjoittajat eivät ilmoittaneet muita eturistiriitoja tässä työssä.

Referenssit

Moon JH, Kim KW, Moon NJ. Älypuhelimen käyttö on riskitekijä lasten kuivasilmäsairaudelle alueen ja iän mukaan: tapauskontrollitutkimus.

BMC Ophthalmol

. 2016;16(1):188. doi:10.1186/s12886-016-0364-4

Kansainvälinen Dry Eye WorkShop Study Group. Kuivasilmäsairauden epidemiologia: International Dry Eye WorkShopin epidemiologian alakomitean raportti (2007).

Ocul Surf

. 2007;5(2):93–107. doi:10.1016/S1542-0124(12)70082-4

Craig JP, Nelson JD, Azar DT et ai. TFOS DEWS II -raportin yhteenveto.

Ocul Surf

. 2017;15(4):802–812. doi:10.1016/j.jtos.2017.08.003

Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R. TFOS DEWS II:n hallinta- ja hoitoraportti.

Ocul Surf

. 2017;15(3):575–628.

Patel VD, Watanabe JH, Strauss JA, Dubey AT. Työn tuottavuuden lasku potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus: online-kysely.

Curr Med Res Opin

. 2011;27(5):1041–1048. doi:10.1185/03007995.2011.566264

O'Brien PD, Collum LM. Kuivasilmäisyys: diagnoosi ja nykyiset hoitostrategiat.

Curr Allergy Asthma Rep

. 2004;4(4):314–319. doi:10.1007/s11882-004-0077-2

Messmer EM. Kuivasilmäsairauden patofysiologia, diagnoosi ja hoito.

Dtsch Arztebl Int

. 2015; 112(5):71–81. doi:10.3238/arztebl.2015.0071

Nassiri N, Rodriguez Torres Y, Meyer Z, Beyer MA, Vellaichamy G, Dhaliwal AS. Nykyinen ja kehitteillä oleva kuivasilmäsairauden hoito. Osa A: Farmakologiset menetelmät.

Exp Rev Ophthalmol

. 2017;12(4):269–297. doi:10.1080/17469899.2017.1327350

Sutu C, Fukuoka H, Afshari NA. Kuivan silmän mekanismit ja hoito kaihileikkauspotilailla.

Curr Opin Ophthalmol

. 2016;27(1):24–30. doi:10.1097/ICU.0000000000000227

10.

Gayton JL. Kuivasilmäsairauden etiologia, esiintyvyys ja hoito.

Clin Ophthalmol

. 2009; 3:405–412. doi:10.2147/OPTH.S5555

11.

Che Arif FA, Hilmi MR, Kamal KM, Ithnin MH. 18 keinotekoisen kyyneleen arviointi viskositeetin ja pH:n perusteella.

Malesialainen J Ophthalmol

. 2020;2(2):96–111. doi:10.35119/myjo.v2i2.109

12.

Springs C. Uusi silmän voiteluaine, joka sisältää älykkään annostelujärjestelmän: tiedot sen vaikutusmekanismista.

Dev Ophthalmol

. 2010;45:139–147.

13.

Pucker AD, Ng SM, Nichols JJ. OTC (OTC) keinotekoiset kyyneltipat kuivasilmäisyyden oireyhtymään.

Cochrane Database Syst Rev

. 2016;2:CD009729. doi:10.1002/14651858.CD009729.pub2

14.

Benelli U. Systane voitelevat silmätipat silmien kuivuuden hallintaan.

Clin Ophthalmol

. 2011; 5:783–790. doi:10.2147/OPTH.S13773

15.

Christensen MT, Cohen S, Rinehart J et ai. Kliininen arvio geeliytyvästä HP guar -voiteluainesilmätipasta silmän kuivuuden lievittämiseksi.

Curr Eye Res

. 2004;28(1):55–62. doi: 10.1076/ceyr.28.1.55.23495

16.

Ubels JL, Clousing DP, Van Haitsma TA et al. Prekliininen tutkimus hyytelöimisaineena hydroksipropyyliguaria sisältävän tekokyynelliuoksen tehosta.

Curr Eye Res

. 2004;28(6):437–444. doi:10.1080/02713680490503787

17.

Moon SW, Hwang JH, Chung SH, Nam KH. Hydroksipropyyliguaria sisältävien tekokyyneleiden vaikutus limakalvoon.

Sarveiskalvo

. 2010;29(12):1430–1435. doi:10.1097/ICO.0b013e3181ca636b

18.

Ng A, Keech A, Jones L. Kyynelosmolaarisuus muuttuu hydroksipropyyliguar-pohjaisten voitelevien silmätippojen käytön jälkeen.

Clin Ophthalmol

. 2018; 12:695–700. doi:10.2147/OPTH.S150587

19.

Aragona P, Papa V, Micali A, Santocono M, Milazzo G. Pitkäaikainen hoito natriumhyaluronaattia sisältävillä tekokyyneleillä vähentää silmän pintavaurioita potilailla, joilla on kuivasilmäisyys.

Br J Ophthalmol

. 2002;86(2):181–184. doi:10.1136/bjo.86.2.181

20.

Rangarajan R, Kraybill B, Ogundele A, Ketelson HA. Hyaluronihappo/hydroksipropyyliguar-keinotekoisen kyynelliuoksen vaikutukset suojaukseen, palautumiseen ja voiteluun sarveiskalvon epiteelimalleissa.

J Ocul Pharmacol Ther

. 2015;31(8):491–497. doi:10.1089/jop.2014.0164

21.

Walsh K, Jones L. Säilöntäaineiden käyttö kuivasilmätipoissa.

Clin Ophthalmol

. 2019;13:1409–1425. doi:10.2147/OPTH.S211611

22.

Moshirfar M, Pierson K, Hanamaikai K, Santiago-Caban L, Muthappan V, Passi SF. Keinotekoiset kyyneleet potpourri: kirjallisuuskatsaus.

Clin Ophthalmol

. 2014; 8:1419–1433. doi:10.2147/OPTH.S65263

23.

Charnock C. Säilyvätkö reseptivapaat tekokyyneleet riittävästi?

Sarveiskalvo

. 2006;25(4):432–437. doi:10.1097/01.ico.0000183538.53017.69

24.

Ammar DA, Noecker RJ, Kahook MY. Bentsalkoniumkloridilla säilöttyjen, polyquad-säilöntäisten ja sofZia-säilytettyjen paikallisten glaukoomalääkkeiden vaikutukset ihmisen silmän epiteelisoluihin.

Adv Ther

. 2010;27(11):837–845. doi:10.1007/s12325-010-0070-1

25.

Codling CE, Maillard JY, Russell AD. Polykvaterniumin ja amidoamiinin antimikrobisten vaikutusmekanismien näkökohdat.

J Antimicrob Chemother

. 2003;51(5):1153–1158. doi: 10.1093/jac/dkg228

26.

Ribeiro M, Barbosa FT, Ribeiro LEF, Sousa-Rodrigues CF, Ribeiro EAN. Säilöntäaineettomien tekokyyneleiden käytön tehokkuus säilöntäaineisiin verrattuna kuivien silmien hoidossa: systemaattinen katsaus.

Arq Bras Oftalmol

. 2019;82(5):436–445. doi:10.5935/0004-2749.20190097

27.

Meadows DL, Ketelson HA, Davis J. Keinotekoisen kyyneleen jakelujärjestelmän ekstensioreologiset ominaisuudet.

Invest Ophthalmol Vis Sci

. 2008;49(13):1545.

28.

Davitt WF, Bloomenstein M, Christensen M, Martin AE. Teho potilailla, joilla on kuivasilmäisyys uudella voiteluainesilmätippavalmisteella tehdyn hoidon jälkeen.

J Ocul Pharmacol Ther

. 2010;26(4):347–353. doi:10.1089/jop.2010.0025

29.

Bhatnagar KR, Pote S, Pujari S, Deka D. Subjektiivisen arvioinnin validiteetti kuivasilmäsairauden seulontatyökaluna ja sen yhteys kliinisiin testeihin.

Int J Ophthalmol

. 2015;8(1):174–181. doi:10.3980/j.issn.2222-3959.2015.01.31

30.

Tsubota K, Fujihara T, Saito K, Takeuchi T. HLA-DR:n sidekalvon epiteelin ilmentyminen kuivasilmäisillä potilailla.

Ohthalmologica

. 1999; 213(1):16–19. doi: 10.1159/000027387

31.

Versura P, Profazio V, Schiavi C, Campos EC. Hyperosmolaarinen stressi lisää HLA-DR-ilmentymistä ihmisen sidekalvon epiteelissä kuivasilmäpotilailla ja in vitro -malleilla.

Invest Ophthalmol Vis Sci

. 2011;52(8):5488–5496. doi:10.1167/iovs.11-7215

32.

Fernandez KB, Epstein SP, Raynor GS, et ai. HLA-DR:n modulaatio kuivasilmäisillä potilailla 30 päivän hoidon jälkeen liukastelevalla silmätippaliuoksella.

Clin Ophthalmol

. 2015; 9:1137–1145. doi:10.2147/OPTH.S81355

33.

Labetoulle M, Messmer EM, Pisella PJ, Ogundele A, Baudouin C. Hydroksipropyyliguar/polyetyleeniglykoli/propyleeniglykolipohjaisen voiteluainesilmätipan turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on kuivasilmäisyys.

Br J Ophthalmol

. 2017;101(4):487–492. doi:10.1136/bjophthalmol-2016-308608

34.

Asbell P, Vingrys AJ, Tan J, Ogundele A, Downie LE. Kliiniset tulokset kiinteästä ja tarvittaessa tekokyynelten käytöstä kuivasilmäsairaudessa: 6 viikon tarkkailijoiden peittämä vaiheen 4 kliininen tutkimus.

Invest Ophthalmol Vis Sci

. 2018;59(6):2275–2280. doi: 10.1167/iovs.17-23733

35.

Aguilar A, Berra M, Tredicce J, Berra A. Polyetyleeniglykoli-propyleeniglykolipohjaisten voiteluainesilmätippojen tehokkuus levyepiteelimäisen metaplasian vähentämisessä potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus.

Clin Ophthalmol

. 2018; 12:1237–1243. doi:10.2147/OPTH.S164888

36.

Torkildsen G. Voiteluaineiden silmätippojen vaikutukset näkötoimintoihin mitattuna silmänräpäysvälin näöntarkkuuden heikkenemistestillä.

Clin Ophthalmol

. 2009;3:501–506. doi:10.2147/OPTH.S6225

37.

Guillon M, Maissa CA, Wong S, Griffin JM, Christensen MT. Systane ultran toiminnallinen visuaalinen suorituskyky 4 viikon käytön jälkeen.

Invest Ophthalmol Vis Sci

. 2011;52(14):3834.

38.

Torkildsen G, Brujic M, Cooper MS, Karpecki P, Majmudar P. Uuden tekokyynelformulaation arviointi kyynelkalvon stabiilisuuden ja visuaalisen toiminnan hallintaan potilailla, joilla on kuivasilmäisyys.

Clin Ophthalmol

. 2017; 11:1883–1889. doi:10.2147/OPTH.S144369

39.

Corcoran P, Hollander DA, Ousler GW et al. Sarveiskalvon TRPM8-reseptorien dynaaminen herkkyys mentolin tiputtamiselle kuivasilmäisissä koehenkilöissä verrattuna normaaleihin koehenkilöihin.

J Ocul Pharmacol Ther

. 2017;33(9):686–692. doi:10.1089/jop.2017.0050

40.

Kislan T. Silmäräpäyksen kyynelten ristiinarviointi verrattuna systane ultraan lievästi kuivasilmäisillä potilailla.

Optometria

. 2010;81(6):287. doi:10.1016/j.optm.2010.04.041

41.

Waduthantri S, Yong SS, Tan CH, Htoon HM, Tong L. Hyytelöimisainetta sisältävä liukuaine aikuisten kiinalaisten potilaiden kuivasilmäisyyden hoitoon.

Optom Vis Sci

. 2012;89(11):1647–1653. doi:10.1097/OPX.0b013e31826cfc41

42.

Zheng LL, Myung D, Yu CQ, Ta CN. Vertaileva keinotekoisten kyynelten sytotoksisuus in vitro.

JSM Ophthalmol

. 2015;3(1):1026.

43.

Wong D, Albietz JM, Tran H, Du Toit C, Li AH. Piilolinsseihin liittyvän kuivasilmän hoito antibakteerisella hunajalla.

Cont Lens Anterior Eye

. 2017;40(6):389–393. doi:10.1016/j.clae.2017.10.001

44.

Maharana PK, Raghuwanshi S, Chauhan AK, Rai VG, Pattebahadur R. Karboksimetyyliselluloosan 0,5 %, hydroksipropyyliguaria sisältävän polyetyleeniglykoli 400/propyleeniglykolin ja hydroksipropyylimetyyliselluloosan pintakorvike3 %:n tehon vertailu sairausindeksi kuivasilmäisissä tapauksissa.

Lähi-itä Afr J Ophthalmol

. 2017;24(4):202–206. doi:10.4103/meajo.MEAJO_165_15

45.

McDonald M, Schachet JL, Lievens CW, Kern JR. Systane(R) ultra liukastavat silmätipat piilolinssien aiheuttaman kuivuuden hoitoon.

Pilolinssi

. 2014;40(2):106–110. doi:10.1097/ICL.0000000000000018

46.

Kading D. Kahden viikon kliininen arvio systane ultran turvallisuudesta piilolinssejä käyttävillä potilailla.

Clin Ophthalmol

. 2010; 4:27–32. doi:10.2147/OPTH.S8079

47.

Gokul A, Wang MTM, Craig JP. Kyynellipidilisäaine kuivasilmäisyyttä vastaan epäsuotuisissa ympäristöissä.

Cont Lens Anterior Eye

. 2018;41(1):97–100. doi:10.1016/j.clae.2017.09.013

48.

Bitton E, Crncich V, Brunet N. Vaikuttaako tekokyyneleen lämpötila sen mukavuuteen?

Clin Exp Optom

. 2019;101(5):641–647. doi: 10.1111/cxo.12664

49.

Davidson R, Schultz-Scott B. Systanin tehokkuuden arviointi

ultra potilailla, joilla on kuivasilmäinen kaihileikkaus. Sisään:

Euroopan kaihi- ja taittokirurgiayhdistyksen 30. kongressi

. 2012

50.

Labiris G, Ntonti P, Sideroudi H, Kozobolis V. Polyetyleeniglykoli 400/propyleeniglykoli/hydroksipropyyliguarin ja 0,1 % natriumhyaluronaatin vaikutus leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen kaihileikkauksen jälkeen: vertaileva tutkimus.

Eye Vis

. 2017; 4:13. doi:10.1186/s40662-017-0079-5

Tämän teoksen on julkaissut ja lisensoinut Dove Medical Press Limited. Tämän lisenssin täydelliset ehdot ovat saatavilla osoitteessa

https://www.dovepress.com/terms.php

ja sisällyttää

Creative Commons Nimeä - ei-kaupallinen (portoimaton, v3.0) -lisenssi

.Käyttämällä teoksen hyväksyt ehdot. Teoksen ei-kaupallinen käyttö on sallittua ilman Dove Medical Press Limitedin lupaa edellyttäen, että teos on asianmukaisesti merkitty. Lupa tämän teoksen kaupalliseen käyttöön, katso kappaleet 4.2 ja 5

ehtomme

Lataa artikkeli

[PDF]